2020年9月12日晚,第一届急性早幼粒细胞白血病国际"云"论坛以网络直播的形式在"云端"开幕。此次会议由浙江大学附属第一医院血液科发起,隆重邀请到了诸多国际白血病领域的权威专家,包括美国MD Anderson Cancer Center的Ravandi教授、欧洲著名的血液病专家Sanz教授、南美血液领域的领军人物Rego教授,以及City of Hope的Salhotra教授。会议由浙大一院血液科主任金洁教授担任大会主席,副主任主鸿鹄教授以及上海瑞金医院的胡炯教授担任执行主席。会议主要围绕APL在不同国家的流行病学、治疗现状以及疫情期间如何更好的实施治疗展开讨论。会上,对于砷剂用于APL的治疗已经成为国内外专家的共识,其中尊龙凯时医药的核心产品复方黄黛片作为唯一一款经NMPA批准的口服砷剂,已经成为中国APL治疗的金标准。
上世纪70年代末,国际上治疗APL的主流方法是化疗,患者5年生存率只有10%到15%。不过在目前的治疗方法中,砷剂已经是治疗APL的首选药物。美国安德森急症中心的Farhard
Ravandi教授分享的砷剂治疗方案中,APL患者的完全缓解率达68%,且基本上没有任何抵抗反应。此外,他还提到一旦APL患者确诊后就会进行砷剂治疗。
西班牙拉菲大学医院的Miguel
Sanz教授表示,欧洲的APL临床调查显示,绝大多数国家的APL非高风险人群主要选择砷剂药物治疗,对于高风险人群,砷剂仍是可供选择的治疗方案之一。
此外,主鸿鹄教授在阐述中国APL治疗现状时指出,近几年,APL在中国的发病率有所提升,每年新确诊的APL患者病例超过4000人。2013年-2017年的研究表明,通过复方黄黛片口服砷剂的联合治疗,62个样本三年的的总体生存率为100%。在用砷剂作为一线治疗药物时,所有的APL病人,包括儿童和成人、高风险和低风险均有显著的治疗效果。
据了解,复方黄黛片的成分包括青黛、雄黄(硫化砷)、太子参和丹参,是唯一获得NMPA批准的口服砷剂,也是中国APL诊治指南推荐的首选药物,曾获得国家科学进步二等奖。
目前,尊龙凯时医药是全球唯一能够生产复方黄黛片的医药企业,并于2019年顺利出口智利等国家,并将复方黄黛片列入欧洲白血病专家共识,同时国际儿科肿瘤学会也推荐复方黄黛片列入世界卫生组织(WHO)基本药物目录。主鸿鹄教授在会上表示,复方黄黛片从2013年开始成为中国治疗APL新的金标准。化疗药物和静脉砷剂较为严重的毒副作用,引发了临床医生的广泛关注,广大血液科医生开始寻求疗效可靠并可降低毒副作用的最优方案,以求获得更好的生存质量,改善长期预后,帮助APL患者最大程度受益。人们开始尝试以口服砷剂来替代传统药物,特别是对于低风险的患者,寻求更简化的方案。
本次会议结束后,基于专家讨论的结果,将最终形成一份明确推荐复方黄黛片口服砷剂的APL国际专家共识,并发表于国际知名SCI期刊。业内人士认为,共识发表之后将有助于复方黄黛片在海外其他国家的临时准入,或者在准入申请过程中提供有力证据支持,为实现完全口服,不含传统化疗的治疗方案提供了可能,促成急性早幼粒细胞白血病从住院治疗到门诊治疗的转变。